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江西中醫(yī)藥大學:“古方新用”治療潰瘍性結腸炎

發(fā)布時間:2025-04-29 作者:甘甜 來源:中國教育新聞網

中國教育報-中國教育新聞網訊(記者 甘甜)近日,江西中醫(yī)藥大學在潰瘍性結腸炎的治療上有新的突破。此前,江西中醫(yī)藥大學科研人員在開發(fā)傷寒論經典名方時發(fā)現(xiàn),白頭翁湯具有清熱解毒,涼血止痢的功效,被用于治療腸道炎癥。在這一啟發(fā)下,科研人員開始了中藥新藥的研發(fā)。

要分析白頭翁藥材作用機理并不簡單,其中化合物有200多種,為了篩選出最有價值的化合物研究人員進行了大量的研究和實驗,僅實驗分析所用的藥材就有20多噸,檢測了200個不同產區(qū)的藥材。找準了藥物有效成分后,新的難題又接踵而至。實驗發(fā)現(xiàn)白頭翁皂苷B4制成口服劑,生物利用度只有0.15%,遠低于實驗目標,而制成注射劑時高溫滅菌過程中又會導致有效成分產生分解,制成凍干粉針則又存在法規(guī)風險,到底選擇什么樣的給藥方式,科研人員又花費了大量的時間去解決這個難題。

經過上千次實驗,江西中醫(yī)藥大學最終研發(fā)出中藥1類新藥白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓,經過反復試驗,科研團隊最終攻克高純度白頭翁皂苷B4中試生產工藝,并研制成栓劑。這種制劑直腸給藥后,藥物生物利用度比口服給藥提升約200倍,顯示了良好的藥效和安全性。

2025年4月初,白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗批件,該中藥在4月28日發(fā)布,并與廣西英路維特藥物有限公司簽署新藥開發(fā)合作框架協(xié)議,協(xié)議價值5000萬元,有望成為新一代抗?jié)冃越Y腸炎的中藥原創(chuàng)藥物。

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